A medida faz parte do processo de transferência de tecnologia da AstraZeneca para o laboratório de Bio-Manguinhos, vinculado à fundação A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta sexta-feira (3) autorização para que a Fiocruz possa produzir, no Brasil, o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) usado na fabricação da vacina da AstraZeneca/Oxford contra a covid-19. A medida faz parte do processo de transferência de tecnologia da AstraZeneca, empresa que desenvolveu a vacina em conjunto com a Universidade de Oxford, para o laboratório de Bio-Manguinhos, vinculado à fundação. “Com a aprovação, a vacina será a primeira totalmente produzida no Brasil”, informa a agência. Até então, a Fiocruz recebia os insumos de fábrica vinculada à AstraZeneca na China para finalizar a fabricação. O aval permite que a fundação possa iniciar a produção de lotes piloto da vacina com o insumo feito no Brasil em escala comercial. Para que a vacina possa ser distribuída, no entanto, a Fiocruz “deve solicitar a inclusão do insumo no registro [nome dado ao processo que autorizou o imunizante] ou fazer um pedido de autorização de uso emergencial”, informa a agência em nota. Ainda segundo a Anvisa, a aprovação ocorreu após inspeção que verificou que a linha de produção segue os critérios de boas práticas de fabricação. A análise também concluiu que a Fiocruz cumpre requisitos técnicos para iniciar a produção.
Centro de produção de vacinas da Fiocruz, no Instituto Bio-Manguinhos
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